Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., Via  Generale  Orsini,  46  -
Napoli 
  Specialita'    medicinale:    Benzilpenicillina    Potassica    K24
Pharmaceuticals 
  Numero AIC e confezione: 036981013 Polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1.000.000 UI/4 ml 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
grouping  di  variazioni:  B.II.b.1.f  tipo   IB   e   consequenziali
B.II.b.2.b2  tipo  IAIN  e  B.II.b.4.b  tipo   IB.   Codice   pratica
N1B/2011/1412 
  Inserimento dell'officina Injectalia  S.r.l.  come  nuovo  sito  di
produzione, controllo e rilascio della fiala solvente  e  conseguente
modifica del batch size della fiala solvente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
T11ADD16299