Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1B/2011/1586 

  Specialita' Medicinale: ISOPURAMIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    3% Soluzione per infusione endovenosa 30 Flaconi 250 ml A.I.C. n.
020580193 
    3% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n.
020580205 
    7% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n.
020580217 
    10% Soluzione per infusione endovenosa 30 Flaconi 250  ml  A.I.C.
n. 020580229 
    10% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500  ml  A.I.C.
n. 020580231 
  Var iazione  Grouping  :Variazione  di  Tipo  IAIN  B.III.1  a)3  -
Sottomissione CEP nuovo per il principio  attivo  Glicina  (fornitore
Evonik Rexim) R0 CEP 2008-099-REV 00 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest
3 anni per il principio attivo Glicina fornitore Evonik Rexim. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T11ADD16309