Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1B/2011/1585 Specialita' Medicinale: TPH Confezioni e numero di A.I.C.: Soluzione per infusione 20 flaconi 100 ml A.I.C. n. 029189040 Soluzione per infusione 30 flaconi 250 ml A.I.C. n. 029189053 Soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml A.I.C. n. 029189065 Var iazione Grouping :Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a)3 - Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Glicina (fornitore Evonik Rexim) R0 CEP 2008-099-REV 00 Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest 3 anni per il principio attivo Glicina fornitore Evonik Rexim. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T11ADD16314