Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008. Estratto  di  comunicazione  di
  notifica regolare. 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -  20021
Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: VIVOTIF- Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - blister 3 capsule A.I.C. 025219041 
    - 50 blister da 3 capsule A.I.C. 025219054 
    - 1 blister da 4 capsule A.I.C. 025219066 
  Codice Pratica: N1B/2011/1629 
  N. e  Tipologia  della  variazione:  variazione  tipo  IB  foreseen
B.I.b.2.e 
  Modifica apportata: Determinazione dell'umidita' residua in Vivotif
liofilizzato, liofilizzato stabilizzato,  miscela  da  incapsulare  e
capsule  non   rivestite   secondo   PhEur   2.5.32   (Acqua:   Micro
Determination) nel reparto Controllo Qualita' invece che nel  reparto
produzione (IPC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Renato Soncini 

 
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