Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 : 
Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    AIC 029485 - capsule rigide - in tutti i dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2010/5524 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-003/IA/0018 
    Tipo IAIN n.B.II.e.5(a1) - Introduzione  di  nuove  presentazioni
caratterizzate da un confezionamento primario in  blister  divisibile
per dose unitaria, per ogni confezione gia' esistente. 
Specialita' medicinale: OSIPINE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    AIC 035145/M - capsule rigide a rilascio modificato - in tutti  i
dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2011/1926 
  Procedura  di  mutuo  riconoscimento   NL/H/0197/001-002/IA/017   -
Grouping NL/H/xxxx/IA/0094/G 
    Tipo IA n.A.5b - Cambio del nome di un  produttore  del  prodotto
finito. Da: Astellas Tokai Co. Ltd. Nishine Plant. A: Astellas Pharma
Tech Co. Ltd. Nishine Plant. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
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