Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  Specialita' medicinale: GENALEN 10 mg 
  Confezione e numero AIC: 
    "10 mg compresse" 14 compresse, AIC n. 034172015 
  Codice Pratica N1B/2011/1659 
  Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia:
C.I.3.a)  Adeguamento  degli  stampati  alle  informazioni  richieste
dall'Agenzia Italiana del Farmaco, Ufficio  di  Farmacovigilanza,  in
data 1 settembre 2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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