Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Codice Pratica: N1B/2011/1864 
  Specialita' Medicinale DAVIXON (ceftriaxone) 
  Confezione e numero A.I.C.: DAVIXON "1 g/3,5 ml polvere e  solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" - AIC 035816040 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
    N.  e  tipologia  variazione:  B.III.1.a.1,  B.III.1.a.3   -   IB
unforseen 
    Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  alla  Farmacopea
Europea relativo al principio attivo aggiornato presentato  da  parte
di un nuovo produttore (aggiunta): ORCHID CHEMICAL &  PHARMACEUTICALS
LTD 
    R1-CEP 1998-100-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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