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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. SPECIALITA' MEDICINALE: KLOSTENAL 3 mg schiuma rettale 034847018 - "1 flacone 35 ml + 14 cannule rettali" Titolare: BRACCO S.p.A. Codice Pratica N°: N1A/2011/2283 Tipo di modifica: IA A.5 b) Modifica del nome di un produttore del prodotto finito, compreso il sito del controllo dei lotti da: BIOLAB S.p.A. a: EUROFINS BIOLAB srl Vimodrone MI. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T11ADD16465