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Estratto comunicazione notifica regolare ufficio valutazione e autorizzazione. Specialita' Medicinale: DEPAS (A.I.C.: 025640) Confezioni: 025640069-"0.5 mg/ml Gocce orali, soluzione" Flacone da 30 ml (Autorizzata),025640057-"0,5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse (Autorizzata),025640071-"1 mg compresse rivestite con film" 15 compresse (Autorizzata) Titolare AIC: ABBOTT PRODUCTS S.p.A. N° e Tipologia variazione: C.I.3.a, IB foreseen Codice Pratica: N1B/2011/815 Tipo di modifica: Modifica stampati per aggiornamento delle Indicazioni terapeutiche in seguito al Comunicato AIFA del 08/04/2011 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1 e 4.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott.ssa Maria Antonietta Compagnone T11ADD16538