Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  (Domanda  presentata
  all'Agenzia  Italiana  del   Farmaco   -   Ufficio   Autorizzazioni
  all'immissione in commercio di medicinali: 6 dicembre 2010). 

  Specialita' medicinale: VASORETIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "20 mg + 12,5 mg compresse" 28 compresse A.I.C. n. 027056023 
  Codice Pratica: N1A/2010/6334 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.1 a) 2 
    -  Sostituzione  della   versione   R0-CEP2004-149-Rev   02   del
Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea,  relativo  a
Idroclorotiazide del produttore Teva Pharmaceutical Industries  Ltd.,
API Division, con  la  versione  R0-CEP2004-149-Rev  03,  in  seguito
all'aggiunta di un fornitore alternativo di uno starting material del
principio attivo, per la confezione da 28  compresse  della  presente
specialita'; 
    - Sostituzione della succitata versione R0-CEP2004-149-Rev 03 del
certificato di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  con  l'ultima
versione R0-CEP2004-149-Rev 04, in seguito al cambio indirizzo  della
sede produttiva Abic del produttore  Teva  Pharmaceutical  Industries
Ltd. API Division, per la confezione da 28 compresse  della  presente
specialita'. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.Ssa Patrizia Villa 

 
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