Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: Proendotel (Cloricromene cloridrato) 
  Codice pratica: N1B/2011/1825 Depositata in data 3/10/2011 
  Confezioni e numeri di AIC: "100 mg capsule rigide"  30  capsule  -
A.I.C. n. 026615056; 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    - tipo IB n. B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto  del
prodotto finito, sino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale
approvata del lotto. 
      Da 800 000 capsule 
      A 1 000 000 di capsule 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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