Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: Proendotel (cloricromene cloridrato) 
  Codice pratica: N1A/2011/1985 
    depositata in data 3/10/2011 
  Confezioni e numeri di AIC: "100 mg capsule rigide"  30  capsule  -
A.I.C. n. 026615056; 
  Grouping  of  variations  -  Modifiche  apportate  ai   sensi   del
regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  - tipo IA n. B.III.2.a).2 Modifica per conformarsi alla  Farmacopea
Europea per un eccipiente (Sugar Spheres - size 20). 
  - tipo IA n. B.III.2.a).2 Modifica per conformarsi alla  Farmacopea
Europea per un eccipiente (Sugar Spheres - size 26). 
      Da eccipiente conforme alla monografia interna 
      A eccipiente conforme alla Ph. Eur. current edition 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Pianetti Ilaria 

 
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