Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) N. 1234/2008. Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A., Specialita' medicinale: Formoterolo Viatris Novolizer Confezione e numero di AIC: 6 mg polvere per inalazione e 12 mg polvere per inalazione AIC n. 037316 Codice pratica: C1B/2010/3014 Procedura N. DE/H/0571/001-002/IB/016 Variazione di Tipo IB. B.II.e.5 cambio nella confezione del prodotto finito La specialita' medicinale Formoterolo Viatris Novolizer e' modificata come di seguito indicato: si aggiunge tra le confezioni originali per la vendita: 1 inalatore per polvere e 2 cartucce con almeno 60 dosi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T11ADD16683