AMDIPHARM LIMITED
Sede Legale: 3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers, Ireland
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Vat n.IE6384596L

(GU Parte Seconda n.139 del 1-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale, Confezioni e numeri di A.I.C.: CAFERGOT,  008701031  "2
mg + 100 mg" 5 supposte; 008701017 "1 mg  +  100  mg"  20  compresse;
Codice Pratica N1A/2011/1900 Grouping of  Variations  che  comprende:
Tipo IAIN  n.  B.III.1.a)1,  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2,  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2, Tipo IA n. B.III.1.a.2, Tipo IA n. B.III.1.a.2, Tipo  IA
n. B.III.1.a.2 - Passaggio da DMF a CEP: R01-CEP 1998-022-Rev 02  per
il principio attivo caffeina da parte del produttore gia'  approvato:
BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & Co. KG e relative revisioni di tutti  i
CoS intermedi: R00-CEP  1998-022-Rev  00,  R00-CEP  1998-022-Rev  01,
R00-CEP   1998-022-Rev   02,   R01-CEP   1998-022-Rev   00,   R01-CEP
1998-022-Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in  etichetta,  ai  sensi  dell'art.37  del  D.L.vo
n.219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD16694
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.