Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: CUSIMOLOL. Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "0,25% collirio, soluzione"  flacone  contagocce  5  ml  -  AIC  n.
032004018. 
  "0,50% collirio, soluzione"  flacone  contagocce  5  ml  -  AIC  n.
032004020. 
  Codice Pratica n. N1A/2011/1967. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  per  la  sostanza
attiva Timololo maleato da parte del produttore approvato PCAS R1 CEP
1996 -049 Rev 06 
  Codice Pratica n. N1A/2011/2018. 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  per  la  sostanza
attiva timololo maleato da parte del produttore approvato TEVA  GROUP
R1 CEP 1998 -147 Rev 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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