Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice pratica N1B/2011/1354 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PROZIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "25 mg compresse rivestite" - 25 compresse (AIC 010852022) 
  "100 mg compresse rivestite" - 20 compresse (AIC 010852046) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    IB  B.II.b.1.e  +  IAin  B.II.b.1.b  +  IAin  B.II.b.1.a  +  IAin
B.II.b.2.b.2 - Aggiunta di un sito di fabbricazione  in  cui  vengono
effettuate tutte le operazioni di produzione compreso confezionamento
primario e secondario, controlli analitici dei lotti e  rilascio  dei
lotti: Laboratorios Menarini S.A. - Alfonso VII, 587 - 08918 Badalona
(Barcelona) - Spagna. 
  Approvazione e decorrenza della modifica: 21.11.2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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