ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede Legale: in Ospedaletto - Pisa, via Meucci, 36
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05200381001

(GU Parte Seconda n.140 del 3-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: GLADIO 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC.  n.
031220 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 25 novembre 2011, della  seguente
modifica apportata in  accordo  al  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
codice pratica N1B/2011/2085 - n. 2 variazioni  di  Tipo  IB  C.I.7.a
(grouping): soppressione  di  una  forma  farmaceutica  -  polvere  e
solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  (AIC
031220039) e supposte (AIC 031220041). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T11ADD16728
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.