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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: GLADIO Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC. n. 031220 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 25 novembre 2011, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica N1B/2011/2085 - n. 2 variazioni di Tipo IB C.I.7.a (grouping): soppressione di una forma farmaceutica - polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare (AIC 031220039) e supposte (AIC 031220041). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T11ADD16728