Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Specialita' medicinale: Lipidem 200 mg/ml Codice pratica: C1B/2010/4241; MRP n. SE/H/0422/002/IB/005 Confezione e numero di A.I.C.:tutte le confezioni, relativi numeri di A.I.C. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. B.II.d.2 Change in test procedure for the finished product. d) Other changes to a test procedure (including replacement or addition) Modifica della procedura analitica del prodotto finito dal metodo TLC al metodo HPLC per la determinazione di (3-sn-phosphatidyl)-choline e di lysophosphatidyl choline. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Luigi Boggio T11ADD1676