B. BRAUN MILANO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.18 del 15-2-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Specialita' medicinale: Lipidem 200 mg/ml 
  Codice pratica: C1B/2010/4241; MRP n. SE/H/0422/002/IB/005 
  Confezione e numero di A.I.C.:tutte le confezioni, relativi  numeri
di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  B.II.d.2 Change in test procedure  for  the  finished  product.  d)
Other changes to a test procedure (including replacement or addition) 
  Modifica della procedura analitica del prodotto finito  dal  metodo
TLC    al    metodo     HPLC     per     la     determinazione     di
(3-sn-phosphatidyl)-choline e di lysophosphatidyl choline. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                          Dr. Luigi Boggio 

 
T11ADD1676
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.