Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: TEGENS (AIC 023539) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  023539063 - TEGENS 160 mg capsule rigide - 20 capsule 
  023539075 - TEGENS 160  mg  granulato  per  soluzione  orale  -  20
bustine 
  Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1914 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.I.d.1.a).4 - Estensione del periodo
di re-test della sostanza attiva - Fornitore  Indena  S.p.A.-  da:  3
anni a: 4 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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