Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: Xalost. Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "50
mcg/ml 
  collirio, soluzione" 1 flacone  contagocce  da  2,5  ml  -  AIC  n.
039795012/M; 
  "50 mcg/ml collirio, soluzione" 3 flaconi contagocce da  2,5  ml  -
AIC  n.  039795024/M;  "50  mcg/ml  collirio,  soluzione"  6  flaconi
contagocce da 2,5 ml - AIC n. 039795036/M. 
  Procedura   DCP   n.   DE/H/1999/001/IB/010G-Codice   Pratica    n.
C1B/2011/2298. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IB unforeseen n. B.I.b.1c) Modifica dei parametri  di
specifica del  principio  attivo:  aggiunta  di  nuovi  parametri  di
specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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