Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: FORTASINT - Confezione e numero di A.I.C: 
  "12 mcg polvere per inalazione capsule rigide" 60 capsule-036213015 
  "12   mcg   polvere   per   inalazione    capsule    rigide"    100
capsule-036213027 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice  Pratica  NIA/2011/2138  -  Variazione  B.II.b.1a)   IAin:
Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte  del  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio  secondario
- bollinatura astucci: LA.FA.RE. srl - Via  B.  Cozzolino  77,  80156
Ercolano (NA) 
  Specialita' medicinale: NOFRATTIL - Confezione e numero di A.I.C: 
    "70 mg compresse rivestite con film" 4 compresse - 038297014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice  Pratica  NIA/2011/2146  -  Variazione  B.II.b.1a)   IAin:
Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte  del  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio  secondario
- bollinatura astucci: LA.FA.RE. srl - Via  B.  Cozzolino  77,  80156
Ercolano (NA) 
  Specialita' medicinale: MEDEOROS - Confezione e numero di A.I.C: 
    "35 mg compresse rivestite con film" 4 compresse - 040044012 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice  Pratica  NIA/2011/2134  -  Variazione  B.II.b.1a)   IAin:
Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte  del  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio  secondario
- bollinatura astucci: LA.FA.RE. srl - Via  B.  Cozzolino  77,  80156
Ercolano (NA) 
  Specialita' medicinale: MEDEOROS - Confezione e numero di A.I.C: 
    "35 mg compresse rivestite con film" 4 compresse - 040044012 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica NIA/2011/1940  -  Variazione  B.II.b.2  b)2  IAin:
aggiunta di un sito responsabile per i controlli  e  rilascio  lotto:
Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.  ul.  Marszalka  Jozefa
Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice - Poland. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta,  ai  sensi  art.14  D.L.vo  178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione sulla G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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