Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Acido Ursodesossicolico ratiopharm; Confezioni e numeri
AIC:  033090010  -  300mg  compresse;  Codice  Pratica   N1B/2011/222
Grouping of Variations: Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a/b  -  Tipo  IB  n.
B.II.b.1.e  -  Tipo  IAin  n.  B.II.b.2.b.2  Aggiunta  del  sito  ABC
Farmaceutici  S.p.A.,  IVREA  (TO)  per  tutte   le   operazioni   di
fabbricazione, confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio del lotto con le conseguenti variazioni, applicabili al solo
sito ABC Farmaceutici S.p.A., Tipo IA n. B.II.b.3.a  Modifica  minore
del processo produttivo e  Tipo  IA  n.  B.II.b.4.b  Riduzione  della
dimensione del lotto del medicinale finito  da  800.000  compresse  a
400.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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