RECORDATI S.P.A.
Sede Legale: Milano, Via Matteo Civitali, 1
Codice fiscale 00748210150

(GU Parte Seconda n.144 del 15-12-2011)

Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
  umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - 20148 Milano. 
  Specialita' medicinale: CARDICOR 1,25 mg - 2,5 mg - 3,75 mg - 5  mg
- 7,5 mg - 10 mg compresse rivestite con film - cod. AIC n. 034954/M 
  MRP n. SE/H/185/001-006/IA/42 - conclusa in data 18 novembre 2011. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  Codice pratica: C1A/2011/2442 
  Var. Tipo  IA  B.III.1a  2:  Submission  of  an  updated  Ph.  Eur.
certificate  of  suitability  for  an  active  substance  -   Updated
certificate from an already approved manufacture 
  da: RO-CEP 2008-287-Rev 00/Bisoprolol Fumarate Site of  production:
MERCK & CIE KG Weisshausmatte Post Box 785 Switzerland-6460 Altdorf 
  a: RO-CEP 2008-287-Rev 01/Bisoprolol Fumarate Site  of  production:
MERCK & CIE Weisshausmatte Switzerland-6460 Altdorf. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T11ADD17201
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.