Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: FLEBOGAMMA, ANBINEX, IGANTET, ALBUMINA ATI,
FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE, 
    
  ANTITROMBINA GRIFOLS, ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: 
    (029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330047)-(0338
63022)-(033863010)-(036676017)-(036676029)-(036676031)-(036676043)-(0
36676056)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(033867021)-(035320011)
-(035320023)-(036117012)-(036117024)-(034611018)-(034611020)-(0346110
69)-(034611071)-(034611032)-(034611044)-(034611057)-(033866070). 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    
    Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1 d: Inclusion of a  new,  updated
or amended Plasma Master File in the marketing authorization  dossier
of a medicinal product (PMF 2nd Step Procedure). (Pratica  Codice  n.
N1A/2011/1485). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
    
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T11ADD17237