Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione  AIFA/V  &
  A/P/114175 del 14/11/2011). Codice pratica N1B/2011/1590 

  Titolare:  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  TISSEEL 2 ml adesivo tissutale - AIC n. 025243179 
  TISSEEL 4 ml adesivo tissutale - AIC n. 025243181 
  TISSEEL 10 ml adesivo tissutale - AIC n. 025243193 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione tipo IB n. B.II.b.3 z)  Change  in  the  manufacturing
process of the finished product - Eliminazione  della  determinazione
del contenuto proteico allo step 12 del processo di produzione  della
soluzione di proteine sigillanti o adesive coagulabili. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T11ADD17239