Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione  AIFA/V  &
  A/P/113807 del 11/11/2011). 

  Codice pratica CIB/2011/1645 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0217/001/IB/014 
  Titolare: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna 
  Specialita' medicinale: SUBCUVIA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 flaconcino da 5 ml - AIC n. 036800011/M 
  20 flaconcini da 5 ml - AIC n. 036800023/M 
  1 flaconcino da 10 ml - AIC n. 036800047/M 
  20 flaconcini da 10 ml - AIC n. 036800035/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  di  tipo  IB  n.  B.III.2.b:  Modifica  al  fine   di
conformarsi ad un aggiornamento della  monografia  applicabile  della
farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro -
introduzione di un  test  per  la  determinazione  del  contenuto  di
Immunoglobulina A (IgA). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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