Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano,  modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs.274/07. 

  TITOLARE AIC: Orion Corporation 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: VANTAS 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg impianto AIC n. 038211013/M. 
  Procedura   n.    DK/H/1010/001/IA/019/G    Codice    pratica    n.
C1A/2011/2066. 
  Grouping variations composto da: 
  - Tipo IA C.I.9.c) modifica concernente la persona  qualificata  in
materia di farmacovigilanza. 
  - Tipo IA C.I.9.i) una o piu' modifiche del DDSF  in  seguito  alla
valutazione della stessa DDSF in  relazione  a  un  altro  medicinale
dello stesso titolare di un AIC. 
Specialita' medicinale: BEMEDREX 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  034144/M,  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura n. DE/H/2035/01-03/IA/06 Codice pratica n. C1A/2010/4911. 
  Modifica di Tipo IA B.III.a.2) Presentazione di un  certificato  di
conformita' aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Intrigila 

 
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