RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.

Sede Legale: in Milano, Viale Monza n. 270
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.145 del 17-12-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinali,  Confezioni  e  numeri   AIC:   Betaistina   ratiopharm
038189/M; Bicalutamide ratiopharm  037812/M;  Brimonidina  ratiopharm
038671/M;    Cabergolina     ratiopharm     037576/M;     Candesartan
idroclorotiazide   ratiopharm   040508/M;   Candesartan    ratiopharm
041041/M; Cetirizina ratiopharm 038564/M;  Ciprofloxacina  ratiopharm
037525/M;  Cloretinyl  039768/M;   Docetaxel   ratiopharm   040605/M;
Donepezil  ratiopharm  041072/M;  Dorzolamide  ratiopharm   039606/M;
Esomeprazolo  ratiopharm  040125/M;  Eugastrol  antiacido   040231/M;
Exemestane  ratiopharm  040786/M;  Felodipina  ratiopharm   038527/M;
Fentanil  ratiopharm  037563/M;  Finasteride   ratiopharm   037694/M;
Flecainide  ratiopharm  038099/M;  Gemcitabina  ratiopharm  038551/M;
Glucosamina  ratiopharm  038765/M;  Ibuprofene  ratiopharm  039371/M;
Lestronette    039759/M;    Levocetirizina    ratiopharm    039666/M;
Levofloxacina  ratiopharm  040070/M;  Lisinopril  e  Idroclorotiazide
ratiopharm 038578/M; Losartan Idroclorotiazide  ratiopharm  039076/M;
Losartan  ratiopharm  037733/M;   Manidipina   ratiopharm   039752/M;
Nebivololo  ratiopharm  039429/M;  Olanzapina  ratiopharm   038221/M;
Pantoprazolo ratiopharm 039061/M; Perindopril  Indapamide  ratiopharm
038614/M; Pramipexolo  ratiopharm  039765/M;  Repaglinide  ratiopharm
040239/M; Risedronato  ratiopharm  040117/M;  Sumatriptan  ratiopharm
038607/M;  Temozolomide  ratiopharm  039953/M;  Valsartan  ratiopharm
040190/M; Valsartan Idroclorotiazide ratiopharm 040221/M; Venlafaxina
ratiopharm 038707/M; Zolpidem  ratiopharm  037681/M;  Codice  Pratica
C1B/2011/2433  Worksharing  DE/H/xxxx/WS/12  Tipo   IB   n.   C.I.8.b
Introduzione  del  nuovo  sistema   di   farmacovigilanza   (Detailed
Description of the TEVA Pharmacovigilance System, Version 10, January
2011). 
  Medicinali,  Confezioni  e  numeri   AIC:   Doxazosina   ratiopharm
037494/M;   Metamizolo   ratiopharm    038745/M;    Codice    Pratica
C1B/2011/2952  Worksharing  DE/H/xxxx/WS/14  Tipo   IB   n.   C.I.8.b
Introduzione  del  nuovo  sistema   di   farmacovigilanza   (Detailed
Description of the TEVA Pharmacovigilance System, Version 10, January
2011). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD17339
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.