Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: LISOFLU (AIC 036307) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  036307015 - LISOFLU 300 mg + 30  mg  compresse  effervescenti  -  8
compresse 
  036307027 - LISOFLU 300 mg + 30 mg  compresse  effervescenti  -  16
compresse 
  Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1983 
  Tipologia  variazione:  Grouping  n.  2  variazioni   -   Tipo   IA
B.II.d.1.c) Introduzione  del  saggio  per  la  determinazione  delle
sostanze correlate al rilascio e in stabilita' - Tipo IB  B.II.d.2.d)
Sostituzione del metodo HPLC utilizzato per la  determinazione  della
sostanza correlata p-amminofenolo in stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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