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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via L. Pasteur, 10- 20014 Nerviano (MI) Medicinale: Calcio Folinato ESP Pharma Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile - per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 041058/M Codice Pratica: C1B/2011/994 - Procedura n. DK/H/1922/001/IB/001g Variazione di tipo Grouping tipo IB n. A.2 b): Modifica del nome del prodotto medicinale in Italia da: Calcio Folinato ESP Pharma a: Calcio Folinato Actavis. Modifica del nome del prodotto medicinale in Danimarca, Bulgaria, Spagna, Irlanda, Norvegia e Polonia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Regulatory Affairs Manager Lorena Verza T11ADD17398