DOC GENERICI S.R.L.
Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.146 del 20-12-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 037718/M 
  Procedura Europea numero: IT/H/0233/001-003/IA/003 
  Modifica: 
    IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione alternativo del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038701/M 
  Procedure      Europee      numero:       NL/H/1261/001-003/IB/019,
NL/H/1261/001-003/IA/022 
  Modifiche: 
    IB  A.2.b  Modifica  nella  denominazione   (di   fantasia)   del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
nel CMS EL 
  Da: EL: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/30 mg/45 mg 
  A: EL: mirtazaFer 15 mg/30 mg/45 mg 
    IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile  del
rilascio dei lotti del prodotto finito: PFIZER PGM, Zone Industrielle
29, route des Industries, 37530 Poce-Sur-Cisse, France 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T11ADD17494
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.