Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice       pratica:       C1A/2011/1739        -        Procedura
FR/H/0181/001-006/IA/082/G 
  Medicinale: GLUCOPHAGE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 017758/M 
    500 mg - 850 mg - 1000 mg compresse rivestite con film e  polvere
per soluzione orale in bustine monodose. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008׃ 
    Grouping di variazioni - C.I. 9 a),  c),  e),  h)  relative  alle
modifiche apportate al sistema di farmacovigilanza del  gruppo  Merck
"Merck Group Detailed Description of the  Pharmacovigilance  System",
che dalla versione 10.0 passa alla versione 11.0. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Paolo Grillo 

 
T11ADD17506