ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.146 del 20-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008). 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
    PULMOZYME "2500  U/2,5  ml  soluzione  da  nebulizzare"  6  fiale
(029352010/M). 
  Codice pratica nr. C1A/2011/2593. 
  Variazione  tipo  IAin  nr.  B.II.b.2.b.1:   sostituzione   di   un
fabbricante responsabile della liberazione dei lotti senza  controllo
dei lotti (Roche Pharma AG - Grenzach-Wyhlen - Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD17552
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.