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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' Medicinale: MACAR nella sue forme e confezioni: "250 mg compresse rivestite con film" - 10 compresse, A.I.C. 037915016 "500 mg compresse rivestite con film" - 6 compresse, A.I.C. 037915028 "750 mg compresse rivestite con film" - 12 compresse, A.I.C. 037915030 Codice Pratica: N1A/2011/1995 Grouping variation Var.IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Ciprofloxacina (R1-CEP 2003-013-Rev 01) da parte di un produttore attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED Var.IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Cetirizina (R1-CEP 2003-013-Rev 02) da parte di un produttore attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED Specialita' Medicinale: MACOVAN nella sue forme e confezioni: "750 mg compresse a rilascio modificato" - 6 compresse - A.I.C. 033114048 "250 mg/5ml granulato sospensione orale" - flacone 100 ml - A.I.C. 033114036 Codice Pratica: N1A/2011/1908 Grouping variation Var.IA B.III.1.a.2:"Presentazione di certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Cefacloro (R1-CEP 1996-008-Rev 01) da parte di un produttore attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.p.A Var.IA B.III.1.a.2:"Presentazione di certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Cefacloro (R1-CEP 1996-008-Rev 02) da parte di un produttore attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.p.A Var.IA B.III.1.a.2:"Presentazione di certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Cefacloro (R1-CEP 1996-008-Rev 03) da parte di un produttore attualmente autorizzato: ACS DOBFAR S.p.A I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Francesco Saia T11ADD17630