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MODIFICA SECONDARIA DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Titolare: ACS Dobfar S.p.A. Viale Addetta 6/8/10 20067 Tribiano (MI) Specialita' Medicinale: CLORAZER Confezioni e numeri di AIC: 028678035 - "750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 6 COMPRESSE 028678047 - "750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 12 COMPRESSE Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008(Decreto Leg. 29 dicembre 2007, n. 274): var B.III.1.a.2: Submission of a new or updated Ph. Eur. certificate of suitability for an active substance - European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph - Updated certificate from an already approved manufacturer. Codice Pratica: N1A/2010/6255 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr. Sergio Dusci T11ADD1773