Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' Medicinale: Carbocisteina Almus 
  Confezione e Numero AIC: 750 mg/15 ml sciroppo, flacone  150  ml  -
AIC 036207013. 
  Codice Pratica n. N1B/2011/1856. Modifica apportata  ai  sensi  del
regolamento  (CE)  n.  1234/2008:  Grouping  of  variations  di   una
variazione tipo IB foreseen n. B.II.d.1.g) e una variazione  tipo  IB
foreseen n. B.II.d.2.d). Aggiunta specifica prodotto finito  sostanze
correlate e relativo metodo analitico. 
Specialita' Medicinale: Ceftazidima Almus 
  Confezioni e Numeri AIC: tutte le confezioni - AIC 036579. 
  Codice Pratica n. N1B/2011/2171. Modifica apportata  ai  sensi  del
regolamento (CE) n. 1234/2008:  Grouping  of  variations  di  quattro
variazioni tipo IB foreseen n. C.I.7.b).  Soppressione  dei  seguenti
dosaggi: 250 mg/1 ml polv. e solv. per  soluz.  iniettabile  per  uso
i.m., 1 fl. polv. + 1 f. solv. 1 ml - AIC 036579011;  500  mg/1,5  ml
polv. e solv. per soluz. iniettabile per uso i.m., 1 fl. polv. + 1 f.
solv. 1,5 ml - AIC 036579023; 1 g/10 ml  polv.  e  solv.  per  soluz.
iniettabile per uso e.v., 1 fl. polv. +  1  f.  solv.  10  ml  -  AIC
036579047; 2 g polv. per soluz. per infusione,  1  fl.  polv.  -  AIC
036579050. 
Specialita' Medicinale: Diclofenac Almus 
  Confezione e Numero AIC: 75 mg/3 ml soluzione iniettabile, 5  fiale
- AIC 035242015. 
  Codice Pratica n. N1B/2011/2226. Modifica apportata  ai  sensi  del
regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IB unforeseen n. A.7).
Eliminazione fornitore di uno starting material per  la  sintesi  del
principio attivo Nigbo Smart Pharmaceutical CO Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di   autorizzazione   della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
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