Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano,  modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs 274/07. 

  TITOLARE: Claris Lifesciences (UK) Limited 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: EXOMAX 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  038441/M  in   tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura n. NL/H/0951/001/IA/03 Codice pratica n. C1A/2010/4558 
  Modifica  di  Tipo  IA  B.II.b.2b)  aggiunta  di   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti: Svizera Europe B.V. Almere,  The
Netherlands. 
Specialita' medicinale: EXOMAX 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  038441/M,  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura n. NL/H/0951/001/IA/05 Codice pratica n. C1A/2011/1883 
  Modifica di Tipo IA B.II.b.2a) aggiunta di un sito in  cui  vengono
effettuati i controlli dei lotti: International  Laboratory  Services
Ltd (ILS), UK. 
Specialita' medicinale: DIRETIF 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  039004/M,  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura n. UK/H/1241/01/IB/003 Codice pratica n. C1B/2011/245 
  Modifica di Tipo IB II.e.4c - modifica dello spessore  della  fiala
in accordo alla vigente Farmacopea Europea (0.45 mm - 0.55 mm). 
Specialita' medicinale: CIPROSOL 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  038227/M,  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura n. UK/H/1050/01/IA/009 Codice pratica n. C1A/2011/1083 
  Modifica di Tipo IA B.II.b.2a) aggiunta di un sito in  cui  vengono
effettuati i controlli dei lotti: International  Laboratory  Services
Ltd (ILS), UK. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Intrigila 

 
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