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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: LUNDBECK ITALIA S.p.A. - Via della Moscova, 3 - Milano. Specialita' Medicinale: SEROPRAM Confezioni e numeri di AIC: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 028759013; "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - AIC n. 028759025; "20 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - AIC n. 028759037 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica: N1B/2011/1422 Var. B.II.d.2.d Tipo IB: Change in test procedure for the finished product, addition of HPLC as test method for identification. Codice Pratica: N1A/2011/1624 Var. B.II.d.2.a Tipo IA: Change in test procedure for the finished product, minor change to the test for microbiological quality. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Ralph Fassey T11ADD17869