Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA n.AIFA/V & A/N/P/6631 del 24.1.11 Specialita' medicinale: AVIX "mg800 compresse" 35 compresse AIC n. 0028619031 N. e tipologia variazione: C.I.2.a -IB forseen Codice Pratica: N1B/2010/2857 Tipo di modifica: Variazione richiesta in fase di rinnovo AIC come da comunicazione AIFA/VI°/14462/P del 09/02/2010 - codice pratica FVR/2009/19. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. L'Amministratore Unico: Dr. Fausto Giannantoni T11ADD1796