Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07) 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENACTIV GOLA 0,25%  Collutorio  -  flacone
160 ml - AIC 033262015 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica  N1A/2011/2321  -  Variazione  tipo  IA  B.II.b.5.c:
"Modifica  delle  prove  in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti
applicati durante la fabbricazione del prodotto finito.  Soppressione
di una prova non significativa in corso di fabbricazione (misurazione
del pH sul bulk filtrato)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Magdalena Wilanowska 

 
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