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Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). - Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO FG "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule AIC 038258012 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1B/2010/4325. Grouping of Variation per aggiunta Officina di Produzione del prodotto finito Modifiche B.II.b.1.e - B.II.b.1.a - B.II.b.1.b - B.II.b.2.b.2: Officina autorizzata per la sola fase della produzione in bulk: VALPHARMA INTERNATIONAL S.p.a. Officina autorizzata per tutte le fasi della produzione compresi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.a I lotti attualmente in commercio possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza riportata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Annicchiarico Carmela T11ADD2045