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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE AIC: Janssen-Cilag SpA MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 MEDICINALE: JURNISTA 4-8-16-32-64 mg compresse a rilascio prolungato CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 037396/M MRP DK/H/0869/001-005/IA/0019 - Codice pratica: C1A/2010/6229 A.5.b Modifica del nome di un produttore del prodotto finito. Tutti gli altri: confezionamento secondario. DA: DHL Excel Supply Chain Spa - A: DHL Supply Chain Spa MEDICINALE: REMINYL 4-8-12 mg compresse rivestite con film, 4 mg/ml soluzione orale, 8-16-24 mg capsule rigide a rilascio prolungato CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 034752/M MRP SE/H/210/01-08/IA/050G - Codice pratica: C1A/2010/6406 A.1 Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in Francia, Austria, Belgio e Lussemburgo MEDICINALE: TOPAMAX 25-50-100-200 mg compresse rivestite con film, 15-25 mg capsule rigide CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 032023 MRP SE/H/0110/IA/056/G - Codice pratica: C1A/2010/6443 A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in Austria, Belgio e Lussemburgo MEDICINALE: MOTILIUM 1 mg/ml sospensione orale, 10 mg compresse rivestite con film, 10 mg granulato effervescente CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 024953/M MRP BE/H/106/IA/035/G - Codice pratica: C1A/2010/6434 A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in Austria, Belgio e Lussemburgo MEDICINALE: EPREX soluzione iniettabile CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte AIC 027015/M MRP FR/H/003/IA/099 & FR/H/0138/001/IA/059 - Codice pratica: C1A/2010/6425 A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.Ssa Eleonora Roselli T11ADD2174