Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CROMABAK 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    20 mg/ml collirio, soluzione 10 ml A.I.C. 036592020/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0234/001/IB/012
conclusasi nel RMS (Francia) in data 17/02/2011. 
  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)   1234/2008:
IB.B.I.d.1 Estensione del re-test period della sostanza attiva Da: 18
mesi 
    A: 5 anni 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore 
                    Dr. Jean Christophe Bertrand 

 
T11ADD2175