Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione  AIFA/V  &
  A/PC/P/15364 del 15/02/2011) - Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
  UK/H/0435/001/IB/035 

  Codice pratica: C1B/2010/3385 
  Titolare Baxter Healthcare Limited, Caxton Way  Thetford,  Norfolk,
IP24 3SE, United Kingdom 
  Specialita' medicinale: NEISVAC-C 
    A.I.C.n. 035602 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione IB unforeseen n. B.I.d.1.z: modifica delle condizioni di
conservazione  delle  cell  banks  utilizzate  nella  produzione  del
medicinale 
    
    Da: Il  sub-master  cell  bank  viene  conservato  a  temperatura
inferiore a 
      -130°C in cisterna di azoto liquido; 
    A: Il master ed il sub-master cell  banks  vengono  conservati  a
temperatura  inferiore  a  -130°C  in   congelatori   a   temperatura
ultra-bassa. L'opzione di conservarli  al  di  sotto  dei  -130°C  in
cisterna di azoto liquido viene mantenuta solo come back-up. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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