Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALBUTEIN 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
  ALBUTEIN 50 g/l - 250 ml (AIC N° 029251016) 
  ALBUTEIN 50 g/l - 500 ml (AIC N° 029251028) 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Variazione Tipo I B.II.f.1.b.1: Modifica del periodo di validita'
del prodotto finito come confezionato per la  vendita:  da  24  a  36
mesi. 
  (Pratica Codice n. N1B/2010/2900). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il Procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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