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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: RIFAXIMINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037659 - In tutte le confezioni. 1) Codice pratica: N1B/2010/4427 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. C.I.8.b - Introduzione di un nuovo sistema di Farmacovigilanza - Autorizzato. 2) Codice pratica: N1A/2010/6495 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.d.1.c-Aggiunta nuova specifica e relativo metodo: Dissolution pH 6,8 (UV). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T11ADD2199