Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: ERMES 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037264 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/4081 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. C.I.8.b - Introduzione  nuovo  sistema  di  Farmacovigilanza  -
Autorizzato. 
Specialita' Medicinale: FLUILAST 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 029407 - In tutte le confezioni. 
  1) Codice pratica: N1A/2010/6557 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
      Tipo IA n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP del produttore
autorizzato SIMS Srl da DMF a CEP n. R0-CEP 2002-106 Rev 00; 
      Tipo  IA  n.B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  del  produttore
autorizzato SIMS Srl da CEP n. R0-CEP 2002-106 Rev 00 a CEP n. R0-CEP
2002-106 Rev 01; 
      Tipo  IA  n.B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  del  produttore
autorizzato SIMS Srl da CEP n. R0-CEP 2002-106 Rev 01 a CEP n. R1-CEP
2002-106 Rev 00; 
      Tipo  IA  n.B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  del  produttore
autorizzato SIMS Srl da CEP n. R1-CEP 2002-106 Rev 00 a CEP n. R1-CEP
2002-106 Rev 01. 
Specialita' Medicinale: BOTAM 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036965 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/6321 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IAin  n.  B.III.1.a.1  -  Presentazione  nuovo  CEP  del   produttore
autorizzato Bioindustria L.I.M. SpA da DMF a CEP n.  R0-CEP  2008-297
Rev 00. 
Specialita' Medicinale: ENSOR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038520 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/4667 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.II.f.1.b.1 - Modifica del periodo di validita' del p.f. da 24
mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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