Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Abbott Products S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  Grouping   variations:    DE/H/xxxx/IA/135/G    (Codice    Pratica:
C1A/2010/6163) 
SPECIALITA' MEDICINALE: FULCROSUPRA 145 mg 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928124/M 
  20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928136/M 
  28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928148/M 
  30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928151/M 
  50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928163/M 
  84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928175/M 
  90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928187/M 
  98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928199/M 
  100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928201/M 
  280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928213/M 
  300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928225/M 
SPECIALITA' MEDICINALE: FULCROSUPRA 160 mg 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928011/M 
  20 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928023/M 
  28 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928047/M 
  30 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928035/M 
  50 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928050/M 
  84 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928062/M 
  90 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928074/M 
  98 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928086/M 
  100 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928098/M 
  280 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928100/M 
  300 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928112/M 
SPECIALITA' MEDICINALE: LIPERIAL 145 mg 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160013/M 
  20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160025/M 
  28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160037/M 
  30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160049/M 
  50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160052/M 
  84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160064/M 
  90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160076/M 
  98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160088/M 
  100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160090/M 
  280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160102/M 
  300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160114/M 
SPECIALITA' MEDICINALE: FENOLIBS 145 mg 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104127/M 
  20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104139/M 
  28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104141/M 
  30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104154/M 
  50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104166/M 
  84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104178/M 
  90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104180/M 
  98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104192/M 
  100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104204/M 
  280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104216/M 
  300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104228/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - Tipo IA n. B.III.1 a) 2: presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva  da  parte  di   un   fabbricante   gia'   approvato   (R1-CEP
1998-128-Rev04) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
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