Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274.  Codice
  Pratica N1B/2011/58. 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Specialita' medicinale: AMBRAMICINA 250 mg 16 CAPSULE 
  AIC n. 008595062 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  Variazione di Tipo IB  foreseen  B.III.a  3)  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per sostanza
attiva. Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente.
Nuovo  certificato  da  un  nuovo  fabbricante  sostituzione  di   un
produttore di  principio  attivo  (tetraciclina  cloridrato)  NINGXIA
QIYUAN  PHARMACEUTICAL  CO.  LTD  N°1   Qiyuan   Street,   Wangagyuan
Industrial Area 750101 Yinchuan Ningxia - China CEP n° RO - CEP 2001-
349- REV 03 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr. Marco Cartolari 

 
T11ADD2252