Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH - Alfred Nobel Strasse 10 -  40789
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Specialita' Medicinale: 
    DEPONIT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070019 
    "10 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070021 
    "15 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070033 
    "5 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti A.I.C. n. 026070045 
    "10 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti A.I.C. n. 026070058 
    "15 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti A.I.C. n. 026070060 
  Codice Pratica N1A/2011/26 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    - variazione di tipo IA B.II.d.2: "Modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito a) modifiche minori  di  una  procedura  di
prova  approvata:  metodo  per  la   determinazione   della   purezza
microbiologica". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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